Quality Assurance Expert Pharma (80-100 %)

Festanstellung, Voll- oder Teilzeit · Hedingen

Ihre Aufgaben

Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung des Standorts im Bereich pharmazeutische Hilfsstoffe
Erstellen und Pflegen von regulatorischen und Qualitätsdossiers für unsere Produkte (z.B. CEP, DMF, interne Dossiers)
Verantwortlich für die Durchführung von Audits durch Kunden und Zertifizierungsstellen am Standort
Erstellen und Pflegen von Qualitätsvereinbarungen mit unseren Kunden
Erarbeitung von Konzepten im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden für pharmazeutische Hilfsstoffe, sowie dessen Durchführung und Weiterentwicklung inkl. Erfolgskontrollen
Einsatz als Auditor bei internen und externen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der Kolb-Gruppe und KLK Oleo Europe
Support von internen und externen Stellen mit regulatorischem pharmazeutischen und GMP-Wissen (Know-How-Träger)
Überwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen
Unterstützung beim Aufbau und der Führung des GMP Managementsystems für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems
Mitarbeit im Tagesgeschäft der Qualitätssicherung Pharma (bei Bedarf)
Unterstützung bei der Harmonisierung von Tätigkeiten und Dokumenten für die europäischen Standorte
Teilnahme an relevanten Tagungen für den pharmazeutischen Hilfsstoff-Bereich.

Ihr Wissen, Ihr Können, Ihre Erfahrung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder Ähnliches
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs im GMP-Umfeld
Hervorragende GMP-Kenntnisse
Pharmakopöe-Kenntnisse wünschenswert
Kommunikative und kundenorientierte Persönlichkeit, die Anforderungen von Behörden, Kunden und internen Stellen überzeugend in interdisziplinären Teams einbringen kann
Teamplayer mit einer pragmatischen Arbeitsweise und ausgeprägten analytischen Fähigkeiten
Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
Sehr gute Deutsch (C1)- und Englisch-Kenntnisse (C1)

Unser Angebot

Eine herausfordernde, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem international stark wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit von Remote Working (1-2 Tage pro Woche)
Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten mit attraktiven Anstellungsbedingungen
Arbeitsort nahe am Bahnhof gelegen und in kurzer Zeit mit der Bahn von Zürich und Zug sehr gut erreichbar

Auf diese Stelle bewerben

Über uns

KLK Kolb ist mit rund 480 Mitarbeitenden einer der führenden Alkoxylierer Europas und bietet eine breite Palette an Tensiden, sowie weitere chemische Spezialitäten, Papierprozesschemikalien und kunden-spezifische Fertigungen für verschiedene Industriesparten. KLK Kolb gehört zur globalen KLK OLEO Gruppe. Unsere Produkte vertreiben wir weltweit und produzieren zurzeit an drei Standorten im Zentrum Europas (Hedingen/CH, Moerdijk/NL und Delden/NL).

Your mission

Management of site development projects in the area of pharmaceutical excipients
Creating and maintaining regulatory and quality dossiers for our products (e.g. CEP, DMF, internal dossiers)
Responsible for conducting audits from customers and certification bodies on site
Creating and maintaining quality agreements with our customers
Developing concepts in the employee training programme for pharmaceutical excipients, as well as carrying out and further developing this concepts, including performance reviews
Auditor for internal and external audits, supplier audits and cross audits within the Kolb Group and KLK Oleo Europe
Support of internal and external stakeholders with regulatory pharmaceutical and GMP knowledge
Monitoring of pharmaceutical relevant and related regulations and implementation of necessary measures
Support in setting up and managing the GMP management system for the manufacture of pharmaceutical excipients (EXCiPACT) within the overall management system
Collaboration in the day-to-day business of pharma quality assurance (if required)
Support in the harmonisation of activities and documents for the European sites
Participation in relevant conferences for the pharmaceutical excipient sector.

Your profile

Degree from University of Applied Science (FH) or University/ETH qualified in a natural science discipline (Pharmaceutical Science, Biotechnology, Chemistry etc.)
At least 4 years of professional experience in quality assurance / regulatory affairs in a GMP environment
Excellent GMP knowledge
Pharmacopoeia knowledge desirable
Communicative and customer orientated personality who can convincingly integrate requirements from authorities, customers and internal departments into interdisciplinary teams
Team player with a pragmatic way of working and strong analytical skills
Confident handling of MS Office applications
Fluency in German (C1) and English (C1)

Our offer

A challenging, versatile and responsible job in a rapidly growing international company
Flexible working hours with the option of remote working (1-2 days per week)
Personal and professional development opportunities with attractive employment conditions
Work location close to the railway station and very easy to reach by train from Zurich and Zug in a short time

Auf diese Stelle bewerben

About us

With approximately 480 employees, KLK Kolb is one of the leading alkoxylation companies in Europe and offers a wide range of surfactants, chemical specialties, paper process chemicals and customer-specific products for various industries. KLK Kolb is a member of the global KLK OLEO Group. We sell our products worldwide and currently have three manufacturing sites in the heart of Europe (Hedingen/CH, Moerdijk/NL and Delden/NL).

Auf diese Stelle bewerben

Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der KLK Kolb. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wende Sie sich gerne per Email an job@kolb.ch.